Preparação para FDA, Auditorias Internacionais e Inteligência Regulatória
Suporte completo antes, durante e após inspeções FDA e auditorias internacionais, auxiliando na tradução do inglês e interpretação do que o auditor está efetivamente verificando, nas evidências que devem ser apresentadas e na comunicação técnica das respostas.
Por que a InspectIQ?
✔ 15 anos como Fiscal Federal Agropecuário do MAPA
✔ Participação em inspeções FDA realizadas no Brasil
✔ Treinamento no FDA junto com investigadores da agência americana
✔ Experiência prática em fiscalização, conformidade regulatória e segurança dos alimentos
✔ Experiência em projetos internacionais, auditorias e interações técnicas com empresas e requisitos regulatórios
O verdadeiro desafio é explicar e demonstrar assertivamente aquilo que sua empresa faz.
A diferença entre uma inspeção bem-sucedida e uma inspeção problemática muitas vezes está na forma como evidências, justificativas técnicas e respostas são apresentadas.
Você entendeu EXATAMENTE o que o auditor está pedindo?
Sua equipe sabe o que mostrar? E o que NÃO apresentar?
Sua equipe sabe como se COMPORTAR durante uma auditoria internacional?
Você conhece quais são as NÃO CONFORMIDADES mais comuns?
E se eu NÃO tiver a resposta sob pressão?
Nós ajudamos você a responder.
Ver como podemos ajudarComo Podemos Ajudar
Preparação e Suporte para Inspeções FDA
Ajudamos empresas antes, durante e após inspeções FDA e auditorias internacionais.
- Apoio na condução, interpretação e comunicação durante a inspeção
- Levantamento das principais não conformidades pré auditoria
- Treinamento de equipes
- Suporte nas resposta pós-inspeções
- Apoio pós-inspeção
Inteligência Regulatória e Avaliação de Impacto
Avaliação de mudanças regulatórias e tendências que podem impactar seus produtos e mercados.
- FDA
- Regulamentações internacionais
- Avaliação de impacto regulatório
- Recomendações práticas
- Tendências regulatorias e antecipação
Avaliações Regulatórias Específicas
Quando surge uma demanda específica, ajudamos a avaliar riscos, requisitos e possíveis caminhos.
- Interpretação regulatória
- Resultados laboratoriais
- Contaminantes
- Avaliação de risco
- Revisão de rotulagem para mercado americano
Gestão de Não Conformidades e Situações Críticas
Suporte para empresas enfrentando desafios regulatórios específicos.
- Respostas regulatórias
- Plano de ação corretiva
- FDA 483
- Warning letter
- Cargas retidas
Treinamentos e capacitação
Programas para equipes técnicas, qualidade, regulatório e liderança.
- FDA
- Auditorias internacionais
- Food safety
- Contaminantes
- Requisitos internacionais
Precisa de um escopo específico?
Atuamos também em demandas regulatórias sob medida para o seu contexto.
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15 Anos Como Fiscal Federal do MAPA
Vivência prática em inspeção oficial, fiscalização, investigação e aplicação de requisitos regulatórios.
Experiência com FDA
Participação em inspeções FDA realizadas no Brasil e treinamento junto ao FDA nos Estados Unidos, incluindo programa presencial voltado à metodologia de inspeção da agência aos investigadores.
Como Auditores Avaliam Empresas
Entendimento prático de como evidências, registros, respostas e sistemas são avaliados durante inspeções.
Inteligência Regulatória Aplicada
Monitoramento de tendências regulatórias e de fiscalização com foco em impacto para o seu negócio.
Ciência, Risco e Compliance
Preparação para FDA, Auditorias Internacionais e Inteligência Regulatória
Formação Internacional
Mestrado em Food Science pela University of Auckland (Nova Zelândia), com First Class Honours e pesquisa em fraude em alimentos, avaliação de risco e segurança dos alimentos.
Podemos Monitoriar Mudanças Regulatórias
Podemos monitorar novas regulamentações, consultas públicas e tendências regulatórias para que sua empresa esteja preparada.
Monitoramento contínuo
Observações de inspeção
Análise de padrões
Tendências por setor
Detenções e bloqueios
Risco regulatório
Fernando Lopes
Food Safety & Regulatory Advisor · Ex-Inspetor Federal do MAPA
Sou consultor em segurança dos alimentos, assuntos regulatórios e conformidade internacional, com experiência em inspeções regulatórias, avaliação de risco, fraude em alimentos, contaminantes e exportação para mercados exigentes. Antes de atuar em consultoria, trabalhei por mais de 15 anos como Fiscal Federal Agropecuário do Ministério da Agricultura (MAPA), atuando em fiscalização, inspeção oficial, investigação de fraudes, análise de risco e avaliação de conformidade regulatória em diferentes setores da cadeia de alimentos. Ao longo da minha trajetória, participei de atividades relacionadas a inspeções internacionais, incluindo inspeções FDA realizadas no Brasil, além de treinamento junto à agência norte-americana nos Estados Unidos e dezenas de cursos técnicos especializados sobre requisitos e metodologia de inspeção. Minha formação combina experiência prática de fiscalização com base científica. Sou Mestre em Food Science pela University of Auckland (Nova Zelândia), com First Class Honours, tendo desenvolvido pesquisa em fraude em alimentos e avaliação de vulnerabilidade à fraude alimentar. Também sou autor de publicações científicas internacionais nas áreas de fraude em alimentos e qualidade analítica. Acredito que conformidade regulatória não deve ser apenas uma reação a problemas ou inspeções. Ela deve ser utilizada de forma estratégica para reduzir riscos, antecipar mudanças e apoiar decisões de negócio.
Prepare sua empresa para inspeções e mercados internacionais
Vamos entender seu contexto regulatório e construir um caminho claro para reduzir riscos e exportar com confiança.