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Serviços

Serviços de Inteligência Regulatória e Preparação para Inspeções FDA

Da preparação para inspeções à inteligência regulatória contínua: soluções práticas para empresas de alimentos que atuam em mercados exigentes.

Serviço 01

Preparação e Suporte para Inspeções FDA

Ajudamos empresas antes, durante e após inspeções FDA e auditorias internacionais.

O que inclui

Apoio na condução, interpretação e comunicação durante a inspeção
Levantamento das principais não conformidades pré auditoria
Treinamento de equipes
Suporte pós-inspeções

Serviço 02

Preparação para Inspeção FDA

Simulação de auditoria local ou remota

O que inclui

Revisão de documentos e registros
Organização de evidências
Simulação de perguntas comuns ao FDA
Orientação da equipe

Serviço 03

Análise de Perigos e Avaliação de Risco

Apoio na revisão da análise de perigos, avaliação do risco e definição de controles

Exemplos de cobertura

Lógica técnica
Severidade e probabilidade
Evidências relevantes
Justificar decisões técnicas de perigos e controles
Definir controles adequados
Recall trends
Warning Letters
Import Alerts
Import Refusals

Entregáveis

Impact AssessmentsExecutive SummariesRegulatory AlertsTrend Reports

Serviço 04

Gestão de Não Conformidades e Situações Críticas

Suporte para empresas enfrentando desafios regulatórios específicos.

Exemplos

Respostas regulatórias
Plano de ação corretiva
FDA 483
Warning letter
Cargas retidas

Serviço 05

Treinamentos e capacitação

Programas para equipes técnicas, qualidade, regulatório e liderança.

Áreas de atuação

FDA
Auditorias internacionais
Food safety
Contaminantes
Requisitos internacionais
Segurança dos alimentos
Interpretação regulatória

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Prepare sua empresa para inspeções e mercados internacionais

Vamos entender seu contexto regulatório e construir um caminho claro para reduzir riscos e exportar com confiança.

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