Apoio técnico para empresas brasileiras exportando alimentos aos Estados Unidos
Suporte completo antes, durante e após inspeções FDA e auditorias internacionais, auxiliando na tradução do inglês e interpretação do que o auditor está efetivamente verificando, nas evidências que devem ser apresentadas e na comunicação técnica das respostas.
Por que a InspectIQ?
✔ 15 anos como Fiscal Federal Agropecuário do MAPA
✔ Participação em inspeções FDA realizadas no Brasil
✔ Treinamento no FDA junto com investigadores da agência americana
✔ Experiência prática em fiscalização, conformidade regulatória e segurança dos alimentos
✔ Experiência em projetos internacionais, auditorias e interações técnicas com empresas e requisitos regulatórios
Este serviço é para empresas que:
- Já exportam alimentos para os EUA
- Estão se preparando para vender para clientes americanos
- Receberam aviso de inspeção FDA
- Precisam responder a auditorias de clientes ou importadores
- Querem organizar documentos, evidências e treinamentos
- Precisam melhorar a comunicação técnica em inglês
- Serão inspecionados por auditorias internacionais
Quando a FDA faz uma pergunta simples, ele está avaliando mais do que parece
Por trás de uma pergunta sobre um procedimento, registro ou operador, podem estar sendo avaliados seus controles preventivos, sua análise de perigos, suas evidências, seu treinamento e sua capacidade de justificar decisões técnicas.
Sua equipe entende o que o investigador realmente está avaliando?
Você sabe o que exatamente o FDA avalia em uma inspeção baseada no risco?
Você sabe quais os tipos de controles o FDA espera além dos PCCs tradicionais?
Se um operador for entrevistado, você sabe o que o FDA está investigando?
Sua análise de perigos e avaliação de risco mostra lógica técnica?
Prepare sua equipe antes que a pergunta venha
Ver como podemos ajudarApoio antes, durante e depois da inspeção
Antes da inspeção
- Diagnóstico de prontidão e simulação de inspeção
- Revisão do plano de segurança dos alimentos e da análise de perigos
- Organização de documentos, registros e evidências
- Preparação da equipe técnica e do porta-voz da planta
Durante a inspeção
- Interpretação do que o investigador está efetivamente verificando
- Apoio na tradução e na comunicação técnica em inglês
- Seleção e apresentação das evidências corretas
- Registro paralelo de observações e solicitações
Depois da inspeção
- Resposta técnica a FDA 483 e Warning Letters
- Plano de ação corretiva (CAPA) com evidência de eficácia
- Acompanhamento de prazos e de comunicação com a agência
- Preparação para reinspeção e para auditorias de importadores
Como Podemos Ajudar
Preparação e Suporte para Inspeções FDA
Ajudamos empresas antes, durante e após inspeções FDA e auditorias internacionais.
- Apoio na condução, interpretação e comunicação durante a inspeção
- Levantamento das principais não conformidades pré auditoria
- Treinamento de equipes
- Suporte pós-inspeções
Preparação para Inspeção FDA
Simulação de auditoria local ou remota
- Revisão de documentos e registros
- Organização de evidências
- Simulação de perguntas comuns ao FDA
- Orientação da equipe
Análise de Perigos e Avaliação de Risco
Apoio na revisão da análise de perigos, avaliação do risco e definição de controles
- Lógica técnica
- Severidade e probabilidade
- Evidências relevantes
- Justificar decisões técnicas de perigos e controles
- Definir controles adequados
Gestão de Não Conformidades e Situações Críticas
Suporte para empresas enfrentando desafios regulatórios específicos.
- Respostas regulatórias
- Plano de ação corretiva
- FDA 483
- Warning letter
- Cargas retidas
Treinamentos e capacitação
Programas para equipes técnicas, qualidade, regulatório e liderança.
- FDA
- Auditorias internacionais
- Food safety
- Contaminantes
- Requisitos internacionais
Precisa de um escopo específico?
Atuamos também em demandas regulatórias sob medida para o seu contexto.
Avaliar demanda específicaGuias técnicos relacionados
Conteúdos completos já publicados. Esta página é comercial e não substitui os guias.
Podemos monitorar mudanças regulatórias
Podemos monitorar novas regulamentações, consultas públicas e tendências regulatórias para que sua empresa esteja preparada.
Monitoramento contínuo
Observações de inspeção
Análise de padrões
Tendências por setor
Detenções e bloqueios
Risco regulatório
Por Que Trabalhar Com a InspectIQ?
15 Anos Como Fiscal Federal do MAPA
Vivência prática em inspeção oficial, fiscalização, investigação e aplicação de requisitos regulatórios.
Experiência com FDA
Participação em inspeções FDA realizadas no Brasil e treinamento junto ao FDA nos Estados Unidos, incluindo programa presencial voltado à metodologia de inspeção da agência aos investigadores.
Como Auditores Avaliam Empresas
Entendimento prático de como evidências, registros, respostas e sistemas são avaliados durante inspeções.
Inteligência Regulatória Aplicada
Monitoramento de tendências regulatórias e de fiscalização com foco em impacto para o seu negócio.
Ciência, Risco e Compliance
Preparação para FDA, Auditorias Internacionais e Inteligência Regulatória
Formação Internacional
Mestrado em Food Science pela University of Auckland (Nova Zelândia), com First Class Honours e pesquisa em fraude em alimentos, avaliação de risco e segurança dos alimentos.
A InspectIQ é uma consultoria independente e não integra o Governo Brasileiro, MAPA, ANVISA, FDA ou qualquer autoridade regulatória. Os serviços não substituem assessoria jurídica, laboratórios acreditados nem organismos certificadores.
Prepare sua empresa para inspeções e mercados internacionais
Vamos entender seu contexto regulatório e construir um caminho claro para reduzir riscos e exportar com confiança.